Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) donijela je odluku o privremenoj obustavi distribucije i primjene svih serija BCG vakcine namijenjene zaštiti od težih oblika tuberkuloze. Ova mjera opreza uvedena je za vakcine bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije, a trajat će dok se u potpunosti ne završi istraga o mogućoj neispravnosti kvaliteta lijeka.
Povod za ovakvu reakciju bile su četiri prijave sumnje na osteomijelitis zabilježene tokom 2026. godine, nakon što su djeca primila vakcinu u različitim medicinskim ustanovama. Poređenja radi, u periodu od 2005. do 2025. godine evidentirana je samo jedna takva prijava. Zbog činjenice da su doze administrirane na više nepovezanih lokacija, odbačena je vjerovatnoća ljudske greške pri samoj primjeni te je fokus usmjeren na ispravnost serija.
Osteomijelitis je rijetka infekcija kostiju uzrokovana oslabljenim sojem bakterije Mycobacterium bovis, koji se nalazi u sastavu ove vakcine, i spada u poznate, ali neuobičajene nuspojave. Bolest se obično manifestuje bolom, otokom i otežanim kretanjem, najčešće na dugim kostima ruku, nogu, rebrima ili prsnoj kosti. Znaci se mogu javiti mjesecima, pa čak i godinama nakon imunizacije, ali se pravovremenom terapijom postiže potpuno izlječenje.
